在疫情第一线，医疗设备是医护人员的战争 "流行病" 武器，在今年的 "流行病" 斗争中，一些医护人员和相关企业反映出，国内急救设备、呼吸机、外部诊断设备等方面还存在缺陷，疫情甚至加剧了这种情况，我国一些高端医疗器械 "最需要时最稀缺"，其特点是技术薄弱、储备少、产量低、不可得。

业内人士建议，在发展高精度、探索 "无人问津" 技术的同时，也要加强产业链和创新链相关配套措施，大力支持高端医疗器械基础产业和配套产业的发展，科学完善高端医疗器械应急储备机制，加快基层前沿前沿医疗设备的普及和应用，把握高端医疗器械发展的 "窗口期"。

设备短缺到前线去了，但不起作用。

不久前，中国医疗设备协会发布了 "关于新冠肺炎关于急需医疗设备防控的通知"( 第五批）。名单上的医疗设备也被视为 "前线急需的弹药"。综合清单前五批，包括无创呼吸机、电解质分析仪、自动生化分析仪等科学仪器，每一类提供一份采购企业名单。据统计，约 1% 的企业是外资企业，特别是在呼吸机、除颤器、医疗成像等领域，目录推荐的外资企业所占比例较高。

除了急需为国外企业生产关键设备外，国内设备在申请过程中缺乏配套，也使一线医务人员头疼。

湖北省某省级医疗队组长说，在重症危重治疗过程中，体外膜肺氧设备 ECMO(俗称 "人工肺") 等专业设备一度面临缺陷，同时由于国内产品匹配存在缺陷，部分设备由于缺乏现场条件而无法使用，即使随身携带。

许多重症危重病人的病房暂时改建为普通病房，新冠肺炎病人的气管切开等侵入性治疗必须在专业传染病重症监护病房进行，否则医护人员感染的风险很高。" 负责人认为，一旦设备和硬件设施不能与问题相匹配，国内医疗器械企业就无法在短时间内找到应急解决方案，医院和企业现在都意识到了这一矛盾的存在。

在流行期间，高价值消耗品的短缺也更加突出。以 CT 球管为例，它是 CT 最重要的核心部件之一，其性能直接影响 CT 的图像质量和使用寿命。在流行期间，方圻医院、莱森山医院和霍森山医院都需要大量与国内 CT 机配套的球管，但由于原料和工艺的供应，CT 球管的生产制造周期长，在一定程度上影响了流行病诊断设备的及时供应和临床诊断设备的使用。

在流行期间，需求的快速发展势头仍然不足。

这一特殊时期刺激了一些高端医疗器械的需求，不同类型医疗器械的不足也反映了我国高端医疗器械产业发展中所遇到的深层次问题。

首先，技术上存在缺陷，发展动力的缺乏也降低了解决关键问题的热度。

例如，ECMO 是一种医疗急救技术设备，主要用于在病人病情危急时为心肺功能的恢复争取时间。" 目前，在技术门槛、临床使用限制、市场需求等诸多因素的影响下，我国整个产业链布局中仍缺乏能够生产 ECMO 的企业。同时，该设备的使用价格也非常昂贵，在非流行时期使用的频率相对较低。在没有国内企业生产设备和核心消耗品的情况下，我国在这一装备领域缺乏国际定价能力，发展动力也不足。

第二，呼吸机和其他仪器的战略供应不足。

中国呼吸机市场规模从 2014 年的 55.8 亿元增加到 2018 年的 116.1 亿元。根据中国医疗器械行业协会的数据，国内市场份额最高的是荷兰品牌飞利浦威康。

据估计，防疫第一线实际需要 25000 多台呼吸机。但在疫情期间，呼吸机供不应求，主要是因为传感器、关键部件等原材料供应相对紧张。北京延安医药董事长助理李凯表示，除了上游原料供应商在疫情初期停工外，传感器、芯片、涡轮机等零部件依赖于来自德国和美国的进口，这也是呼吸机产量迅速增长的重要原因。

呼吸机市场规模逐渐扩大，国产机械市场占有率较低，国内技术与国外一些品牌产品存在差距，设备供应不足，在一定程度上反映了我国医疗器械在疫情中所面临的 "常见病" 问题。

此外，一些新技术的应用也暴露出一些问题。

消毒机器人、无人机器人分布、人工智能医学图像辅助诊断 "。在疫情期间，一些尖端技术和医疗设备正向应用场景的整合发展，但一些企业反映出这一领域仍处于" 混乱时期 "，科技企业与医疗企业之间的合作还缺乏一个系统、完整的技术着陆机制。

以人工智能医学图像筛查为例，在防疫控制的关键时期，这样的设备在 10 秒内就能做出诊断，研发团队负责人告诉记者，"医疗器械 + 新技术" 仍然面临着 "懂技术不懂药，懂药不懂新技术" 等问题，导致合作困难等等。

把握高端医疗器械发展的窗口期

针对上述问题，有关前线人员从技术应用和政策配套的角度提出了相关建议。

在技术层面，建议抓住高端医疗器械技术的新趋势，实现弯道超车。

加快人工智能的应用，抓住弯道超车的机会。上海联营科技总裁张强等企业家认为，人工智能是我国在弯道上超越医疗器械的一个机会。中国有很多需要手工学习的案例，可以学到很多病例，特别是在胃癌、肝癌等特定的遗传病和易感疾病方面。" 美国咨询公司伊昆威医疗技术部主任赵鲁勇建议，支持企业与临床医学专家共同开发技术。

我们将加大研发投入，鼓励投资和收购弥补不足。针对高端医疗设备生产中使用的一些上游原材料和关键部件依赖进口的事实，受访企业建议，一方面要不断加强上游的产学研合作投资，突破底层工具，与我国创新药品的研发步骤相比较，实现从模仿到创新；另一方面要鼓励投资、获取、学习和掌握核心技术，在此基础上实现合作创新和创新。

我们将支持基础产业的发展。浙江省药品监督局局长董耿表示，目前已形成聚合物医疗器械生产线、4K 高洁镜、人体组织材料等高端医疗器械配套行业的专业研发制造企业（队伍），如果这些配套产业得到支持，将实现更大的规模生产和高水平的专业化分工，有利于我国乃至世界高端医疗器械产业整体水平的提高。

在资本运营方面，建议政府资金增加投资和投资，鼓励并购，加快国内替代。

政府工业基金在招商引资方面发挥着重要作用。重庆延手榴弹科技公司董事长张本炎等建议，希望政府通过设立产业发展基金、政府股权投资基金等手段，对重大医疗器械创新项目给予财政支持，并引导更多社会资金投向高端医疗器械领域。

支持快速、完善的技术和生产线。湛国维总经理詹国维表示，高端医疗设备创新不能"闭门造车"，需要跟上全球技术前沿，建议企业在"一带一路倡议"和"走出去"的背景下，鼓励国际资本运营，通过资本并购消化吸收技术，最终形成自己的研发生产能力。

以成功经验鼓励企业建设平台和孵化器。北京万东医药科技有限公司总经理谢玉峰建议，鼓励有成功经验的企业发展为平台企业和孵化器企业，为缩短产品研发周期、加快创新产品上市提供服务，并在渠道上形成协同效应。

在政策层面上，仍有改革和创新产品有待认证、进入市场和进入医院连锁医院的空间。

鉴于医疗器械产品申报注册时间较长，进入公立医院收费目录难，进入医保目录难，受访企业建议，可借鉴美国，欧盟的管理经验，优化界定三类医疗器械目录，试点将三类医疗器械的检测，评价，认证分开，清除"堰塞湖"医保部门适时将获得注册证的创新医疗器械产品纳入目录，同时规定一地纳入后，可在其他省市直接进入目录；医疗服务价格审核建议返回指定部门，经审核同意后，各省市可根据本地情况进行一定程度的调整执行，避免出现发达省份远低于中西部省份的不正常现象

有必要优先采购高质量的国内产品。中国医疗设备协会副会长王东生说，目前"优秀的国内医疗设备产品选择目录"仅供地方采购参考，一些省份也提出了医疗机构优先采购国内设备的具体规定，但尚未在全国范围内推广。建议增加激励措施，优先考虑优先采购国产和高质量产品的医院。此外，建议在充分考虑WTO有关规则的前提下，通过一致性评价参考药品清单，进一步加强对国内高质量医疗器械的选择和准入。

同时，要加快检测市场化，强化监管力量。针对高端医疗设备检测和审批‘排长队’现象，受访企业和监管部门建议:一方面，可放开检测等社会环节。一些可以放开的环节市场化步伐太慢，比如检测排长队企业投诉，检测人员也跑累了。"董庚建议，可以授权更多的第三方专业检测机构对三类医疗器械进行检测，并对这些第三方检测机构做好服务和监管工作。